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| Verna,Juan Antonio; Ventimiglia,Fernando Daniel; Bruno,Jorge José; D’Agostino,Liliana Elena. |
| La determinación de la hemoglobina glicosilada (HbA1C) ha sido propuesta en el año 2010 por la American Diabetes Association (ADA) como criterio diagnóstico de diabetes mellitus, siendo fundamental para el control y seguimiento de la glucemia a largo plazo. En este contexto, el laboratorio debe garantizar el cumplimento de los requisitos internacionales de calidad de forma de asegurar que el cambio en el resultado de HbA1C entre dos determinaciones sucesivas de un paciente sean el reflejo de una variación clínica y no de una variación analítica. En este trabajo se evaluó el desempeño analítico de un método cromatográfico, procesando controles comerciales provistos por el fabricante. Se calcularon el coeficiente de variación total, sesgo, error total, valor... |
| Tipo: Info:eu-repo/semantics/article |
Palavras-chave: Hemoglobina glicosilada; HbA1C; Cromatografía; Diagnóstico de diabetes; Método; Desempeño analítico; Error total; Valor de referencia para el cambio; Cambio clínicamente significativo. |
| Ano: 2015 |
URL: http://www.scielo.org.ar/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0325-29572015000300002 |
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| del Campillo,Sofía; de Elías,Rafael; Kiener,Gisel; Kiener,Oscar; Barzón,Silvia. |
| El objetivo del trabajo fue evaluar el desempeño anual de los métodos, en términos de error total (ET), las distintas especificaciones de calidad disponibles y el modelo Seis Sigma para calificar desempeño. Se evaluaron analitos con variabilidad biológica (VB), muy baja, baja, media y alta. Se calculó el ET (ETc) y el sigma (s) mensual a dos niveles de control; el ET permitido (ETp) para cada analito se obtuvo de 8 fuentes (metas biológicas y regulatorias). Se consideró desempeño aceptable cuando ETc<ETp y s ≥3. Se observó estabilidad analítica durante el período evaluado. No se llegaron a alcanzar las metas biológicas para analitos con muy baja VB; algo similar sucedió para analitos con VB baja y media; con VB alta se alcanzaron todas las... |
| Tipo: Info:eu-repo/semantics/article |
Palavras-chave: Especificaciones de calidad; Error total; Desempeño analítico; Seis Sigma. |
| Ano: 2017 |
URL: http://www.scielo.org.ar/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0325-29572017000200008 |
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| Franco,Micaela; Gil,Pamela; Ottaviani,Mariano Andrés; Belloni,Juan Alberto. |
| Los límites analíticos de desempeño (LAD) forman parte del diseño del programa de control de calidad analítico. Los objetivos de este trabajo fueron determinar imprecisión (CV), error sistemático (ES) y error total (ET) de 14 analitos de Química Clínica en los sectores de planta y de guardia del laboratorio del HIGA O. Alende de Mar del Plata, evaluar su desempeño analítico según variabilidad biológica y comparar los datos obtenidos. Se realizó un estudio retrospectivo con el registro de controles de calidad y se utilizaron los LAD derivados de VB para obtener las especificaciones de calidad para CV, ES y ET. Respecto del CV, cumple con los criterios el 79% en el sector planta y el 64% en el de guardia. Y en cuanto al ET, cumple el 90% y el 75%,... |
| Tipo: Info:eu-repo/semantics/article |
Palavras-chave: Límites analíticos de desempeño; Calidad analítica; Variabilidad biológica; Imprecisión; Error sistemático; Error total. |
| Ano: 2017 |
URL: http://www.scielo.org.ar/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0325-29572017000100015 |
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